拉泽替尼（兰泽替尼）相关问题解答

1. 拉泽替尼（兰泽替尼）说明书

拉泽替尼（Lazertinib，商品名Leclaza）是一种第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI），由韩国柳韩洋行（Yuhan）研发，韩国之外的权益已转让给美国强生旗下的杨森制药。以下是拉泽替尼的简要说明书信息：

适应症：用于既往接受过EGFR-TKI治疗的EGFR T790M突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。

用法用量：

推荐剂量：240mg，每日一次，可与食物同服或空腹服用。

持续治疗直至病情进展或出现不可接受的毒性。

如果与阿米凡他单抗（amivantamab）同日服用，可在服用阿米凡他单抗前任何时间服用。

规格：80mg/片，60片/盒。

不良反应：可能包括皮疹、腹泻、恶心、呕吐等，但发生率相对较低。

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注意事项：

在治疗的前四个月内，应进行抗凝预防，以预防静脉血栓栓塞事件（VTE）。

监测间质性肺病（ILD）/肺炎的症状，如出现疑似症状，应暂停使用并进行评估。

可能引起严重皮疹，建议使用不含酒精的润肤霜，并减少日晒。

如出现眼部不良反应，应立即转诊至眼科医生进行评估。

建议有生育能力的患者采取有效的避孕措施，以避免对胎儿造成损害。

2. 拉泽替尼在中国的上市情况

截至目前，拉泽替尼尚未在中国正式获批上市。不过，杨森公司已启动中国桥接临床试验（如NCT04487080扩展队列），以加速本土化审批进程。

3. 拉泽替尼的价格

拉泽替尼的价格因地区和购买渠道而异。在香港，拉泽替尼（Leclaza）的价格为80mg*60片规格，价格为16800港币。在其他地区或渠道，价格可能会有所不同。比如老挝卢修斯已经仿制出来了拉泽替尼，价格比较实惠！

总结

拉泽替尼（兰泽替尼）是一种有效的第三代EGFR-TKI，用于治疗EGFR T790M突变阳性的非小细胞肺癌。尽管尚未在中国正式获批上市，但相关临床试验正在进行中，有望尽快在国内获批。患者在使用拉泽替尼时，应在医生的指导下进行，以确保安全和有效。

发布于：江西省